Belgelerimiz

Yetkimizin resmî dayanakları.

Suudi Gıda ve İlaç Kurumu tarafından lisanslı, ISO 13485:2016 belgeli ve Suudi Arabistan’da kayıtlı.

SFDA lisanslı danışmanlık ofisi

Suudi Gıda ve İlaç Kurumu tarafından verilen CO-2026-FO-0007 numaralı Danışmanlık Ofisi Lisansı, tıbbi cihaz mevzuatı danışmanlığını kapsar.

SFDA lisanslı yetkili temsilci

Uluslararası tıbbi cihaz üreticilerinin yetkili temsilcisi olarak hareket etmek üzere Suudi Gıda ve İlaç Kurumu tarafından lisanslıdır.

ISO 13485:2016 belgeli

Operasyonlarımız, tıbbi cihaz kuruluşlarına yönelik uluslararası kalite standardıyla tam uyumludur.

Suudi Arabistan ticari sicil kaydı

Tüm mevzuat faaliyetleri için tam hukuki ehliyete sahip, Suudi Arabistan’da kayıtlı bir işletme (C.R. 7017200762).

Körfez mevzuat ağı

Körfez İşbirliği Konseyi (KİK) mevzuat ağlarında ve mesleki derneklerde aktif olarak yer alır, bölgedeki her gelişmeyi yakından izleriz.

SFDA lisansı

Suudi Gıda ve İlaç Kurumu tarafından lisanslıdır.

IREG, tıbbi cihaz mevzuatı danışmanlığı için SFDA Danışmanlık Ofisi Lisansı’na sahiptir. Aşağıda SFDA tarafından bize verilen lisansın kendisini görebilirsiniz.

Lisans numarası
CO-2026-FO-0007
Lisans sahibi
Intelligent Regulations Medical Establishment
Kapsam
Tıbbi cihaz mevzuatı danışmanlık hizmetleri
Geçerlilik
6 Mayıs 2026 – 5 Mayıs 2031
SFDA Danışmanlık Ofisi Lisansı CO-2026-FO-0007, lisans sahibi: Intelligent Regulations Medical Establishment
İlk adımla başlayın

İlk danışmanlık görüşmenizi planlayın.

Ürün portföyünüzü ve zaman planınızı bize anlatın. Bir uzmanımız düzenleyici yolu sizinle birlikte belirlesin.

Bir uzmanla görüşüninfo@i-regulations.com
+966 53 530 0129