资质认证

我们专业资质的正式依据

持有沙特食品药品监督管理局(SFDA)许可,通过 ISO 13485:2016 认证,并在沙特王国正式注册。

SFDA 许可咨询机构

沙特食品药品监督管理局颁发的咨询机构许可证 CO-2026-FO-0007,涵盖医疗器械法规咨询。

SFDA 许可授权代表

获沙特食品药品监督管理局许可,担任海外医疗器械制造商的授权代表。

ISO 13485:2016 认证

我们的运营完全符合医疗器械组织的国际质量标准。

沙特商业登记

沙特正式注册企业(C.R. 7017200762),在所有法规活动中具备完整的法律地位。

海湾地区法规网络

积极参与海湾合作委员会(GCC)法规网络和专业协会,紧跟区域内的每一项动态。

SFDA 许可证

持有沙特食品药品监督管理局(SFDA)颁发的许可证

IREG 持有 SFDA 咨询机构许可证,可提供医疗器械法规咨询服务。下方即为 SFDA 向我们颁发的许可证。

许可证编号
CO-2026-FO-0007
持证方
Intelligent Regulations Medical Establishment
许可范围
医疗器械法规咨询服务
有效期
2026年5月6日 至 2031年5月5日
SFDA 咨询机构许可证 CO-2026-FO-0007,持证方:Intelligent Regulations Medical Establishment
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