İlk görüşmeden MDMA belgesine.
Ekibimiz tarafından baştan sona yönetilen, yapılandırılmış ve şeffaf yedi adımlı bir süreç.
- 01
İlk görüşme
Portföy değerlendirmesi, cihaz sınıflandırması, düzenleyici yol ve gruplandırma stratejisi.
- 02
Yetkili temsilci ataması
Yetkili temsilci sözleşmesinin imzalanması ve sizin adınıza SFDA nezdinde resmî kayıt.
- 03
Belge toplama
Ayrıntılı kontrol listeleri ve teknik dokümantasyonunuzun SFDA gereksinimlerine göre incelenmesi.
- 04
Dosya hazırlığı
Her başvuru için eksiksiz, SFDA’ya sunulmaya hazır başvuru dosyaları.
- 05
SFDA başvurusu
GHAD üzerinden elektronik başvuru ve başvuru sonrası tüm yazışmaların yönetimi.
- 06
Soruların yönetimi
SFDA sorularına ve eksiklik yazılarına her seferinde zamanında, uzman yanıtlar.
- 07
Belgenin verilmesi ve piyasaya arz sonrası destek
MDMA belgesinin teslimi ve sürekli piyasaya arz sonrası uyum desteği.
İlk danışmanlık görüşmenizi planlayın.
Ürün portföyünüzü ve zaman planınızı bize anlatın. Bir uzmanımız düzenleyici yolu sizinle birlikte belirlesin.
+966 53 530 0129