服务流程从首次沟通
从首次沟通
结构清晰、过程透明的七步流程，由我们的团队全程管理。
- 01
初步咨询
评估产品组合，确定器械分类、法规路径和合并申报策略。
- 02
指定授权代表
签署授权代表协议，并代表您在 SFDA 完成正式注册。
- 03
收集文件
提供详细清单，并对照 SFDA 要求审核您的技术文件。
- 04
编制申报资料
为每项申请编制完整、符合 SFDA 要求的申报资料。
- 05
提交 SFDA
通过 GHAD 系统在线提交，并负责提交后的全部沟通。
- 06
处理问询
专业答复 SFDA 的问询和补正通知，每次都按时完成。
- 07
颁发证书与上市后支持
交付 MDMA 证书，并提供持续的上市后合规支持。
从第一步开始
预约初步咨询
请告诉我们您的产品组合和时间安排，我们的专员将与您一同规划法规路径。
联系专员info@i-regulations.com
+966 53 530 0129
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